화이자(PFE) 뉴스 _ 화이자, 헬스케어 컨퍼런스에서 화이자 토론 웹캐스트를 들을 수 있도록 대중을 초대합니다.
투자자와 일반 대중은 JP Morgan Healthcare Conference에서 Albert Bourla 회장 겸 CEO와 토론하는 웹캐스트에 초대됩니다. 화이자 소개: 환자의 삶을 변화시키는 혁신 _ 화이자는 과학과 글로벌 리소스를 적용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 혁신적인 의약품 및 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치에 대한 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 화이자의 동료들은 매일 선진 시장과 신흥 시장에서 우리 시대의 가장 두려운 질병에 도전하는 웰빙, 예방, 치료 및 완치법을 발전시키기 위해 일하고 있습니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라 우리는 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확장합니다. 170년 이상 동안 우리는 우리에게 의존하는 모든 사람을 변화시키기 위해 노력해 왔습니다.
공지 _ 웹캐스트에는 예상되는 운영 및 재무 성과, 조직 개편, 사업 계획, 전략 및 전망에 대한 미래 예측 진술이 포함될 수 있습니다. 제품 파이프라인, 인라인 제품 및 제품 후보에 대한 예상 독점성(예상되는 규제 제출, 데이터 판독, 연구 시작, 승인, 출시, 임상 시험 결과 및 기타 개발 데이터, 수익 기여 및 예측, 성장, 성과, 일정 포함) 잠재적 이익, 전략적 검토, 자본 배분 목표, 배당금 및 주식 환매, 인수, 매각 및 기타 비즈니스 개발 활동에 대한 계획 및 예측. COVID-19 제품을 포함하여 성장 기회 및 전망을 성공적으로 활용할 수 있는 능력. 비즈니스 및 재무 결과에는 재무 결과 및 실제 결과에 미치는 영향에 대한 우리의 기대가 그러한 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 상당한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 2021년 12월 31일 마감 연도의 양식 10-K에 대한 31일자 보고서 및 양식 10-Q에 대한 후속 보고서, 위험 요소 및 미래 예측 진술과 향후 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인 및 양식 8-K에 대한 모든 후속 보고서 미국 증권 거래 위원회에 제출 및 확인되었습니다.
미국 FDA, 화이자의 영유아용 20가 폐렴구균 결합백신에 대한 추가 생물학적제제 제출에 대한 우선심사 승인 _ 승인되면 이 백신은 영유아에서 모든 폐렴구균 결합 백신의 가장 광범위한 혈청형 범위를 제공하고 임상적으로 중요한 질병 부담의 상당 부분을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 화이자는 미국 식품의약국(FDA)이 침습성 폐렴구균 감염 예방을 위한 20가 폐렴구균 결합 백신 후보에 대한 추가 생물학적 제제 신청에 대한 우선 검토를 승인했다고 발표했습니다. 6주에서 17세 사이의 영유아에서 폐렴구균의 20가지 백신 혈청형에 의해 유발되는 질병(IPD) 및 폐렴구균의 20가지 백신 혈청형 중 7가지로 인한 중이염 예방. FDA의 우선 검토 지정으로 표준 sBLA 검토 기간이 4개월 단축되었습니다. 20vPnC 백신 신청에 대한 FDA의 처방약 사용자 수수료법의 목표 날짜는 2023년 4월이 될 것으로 예상됩니다. FDA는 이전에 2017년 5월에 20vPnC와 2020년 8월에 소아 IPD에 대해 화이자에 패스트트랙 승인을 내렸습니다. Vaccine Research의 수석 부사장 겸 최고 과학 책임자인 Annaliesa Anderson 박사는 이번 규제 이정표가 결합 백신 개발을 통해 영유아를 침습성 폐렴구균성 질병으로부터 보호해 온 화이자의 20년 이상의 유산, 화이자 20vPnC, 미국의 영유아에게 폐렴구균성 질병을 유발하는 주요 혈청형을 다루며, 승인될 경우 이 취약한 소아 집단에 대한 보호를 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다. 제출은 20vPnC의 소아 적응증에 대한 3상 및 2상 임상 시험 프로그램의 결과로 뒷받침됩니다. 이전에 미국에서 발표된 중추적인 3상 연구에서 최상희의 긍정적인 결과를 포함하여 3개의 소아과 3상 연구는 20vPnC의 안전성, 내약성 및 면역원성에 대한 데이터를 제공했습니다. 모든 연령대의 약 3,500명의 유아와 800명의 어린이가 연구에 등록되었습니다. 이전에 발표된 긍정적인 결과 외에도 460명의 미국 영아를 대상으로 20vPnC의 안전성과 면역원성을 평가한 2상 개념 증명 연구의 추가 데이터가 규제 제출을 뒷받침했습니다. 2022년 9월 화이자는 유럽 연합의 영유아를 대상으로 한 중요한 3상 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 발표하고 2022년 11월 유럽 의약품청에 20vPnC에 대한 소아 적응증을 제출했습니다. FDA는 2021년 6월 8일에 18세 이상 성인의 백신에 포함된 20가지 폐렴구균 혈청형으로 인한 침습성 질환 및 폐렴 예방을 위해 PREVNAR 20을 승인했습니다.
*Prevnar 13은 디프테리아 톡소이드 함유 백신의 성분에 심각한 알레르기 반응 병력이 있는 사람에게 투여해서는 안 됩니다. 면역 체계가 손상된 어린이와 성인은 면역 반응이 감소할 수 있습니다. 성인에서 가장 흔한 부작용은 주사 부위 통증, 발적 및 부종, 팔 움직임 제한, 피로, 두통, 근육통, 관절통, 식욕 부진, 구토, 발열, 오한 및 발진이었습니다. 백신 접종 후 일부 조산아에서 일시적인 호흡 정지가 관찰되었습니다. 영유아에서 가장 흔하게 보고된 심각한 부작용은 세기관지염, 위장염 및 폐렴이었습니다. 6주에서 17세 사이의 소아에서 가장 흔한 부작용은 주사 부위 압통, 발적 또는 부기, 과민성, 식욕 감소, 수면 감소 또는 증가 및 발열이었습니다.